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藥物警戒服務

緊跟法規發展,橫跨藥品全生命周期,打造健全的藥物警戒體系

滿足法規要求,減少藥品再注冊風險;延長產品生命周期,探索新的適應癥,開拓商業價值有效管理和預防藥品安全風險,保障患者用藥安全


藥物警戒業務流程外包——專業周全,貼近客戶

 服務于國際及本土制藥企業、醫療器械企業、CRO   整體外包或部分外包定制化服務

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藥物警戒線上培訓課程產品

從入門到進階,實現個人成長,輕松hold住PV業務需求

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項目執行優勢



項目規劃階段:專業藥物警戒團隊協助方案制定


? 方案制定:根據產品特性及已有的安全性信息制定重點監測

具體方案 

       

       ? 與監管部門溝通:項目前期與監管部門緊密溝通,以確保

       方案符合法規要求


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項目執行階段:運用電子化信息處理平臺,以系統取代人力提高效率、降低成本

   

    ? 電子化數據管理,確保完整準確

    ? PV醫學撰寫,標準,規范,高效溝通與執行

    ? 數據一次錄入,滿足療效數據庫及安全性數據庫信息收集

    ? 系統轉發/生成指定格式表格:高效、準確進行安全性

      信息報告


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